В новой редакции изложены правила проведения фармацевтических инспекций

15.09.2022 13:55 |

Правила устанавливают единый порядок проведения инспекционными группами фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77.

Основанием для проведения инспекции является решение уполномоченного органа и (или) заявление инспектируемого субъекта (например, в целях лицензирования, регистрации и осуществления других процедур, связанных с регистрацией, или проведения расследований, связанных с качеством лекарственных препаратов).

В приложениях приведены формы отчетов, перечней, и прочих документов.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

В. Захаров, прокурор Ядринского района, советник юстиции